滴丸劑

滴丸劑英語:dripping pill)是固體分散體製劑的一種,系指將固體液體藥物與基質混勻加熱融化後,滴入不相溶的冷卻劑中,收縮冷凝成丸的一種速效製劑。

所謂固體分散體就是將一種難溶性藥物以分子態、膠態、微晶或無定型態,分散在另一種水溶性材料中成固體分散體,可以改善難溶性藥物的吸收,提高生物利用度,改善藥代動力學性質。

構成滴丸劑的主要成分是基質和藥物,在生產過程中還會用到冷凝劑。

基質根據其性質可分為水溶性與非水溶性兩大類,相應的冷凝液分為油性冷卻劑和水性冷卻劑兩類。當使用的基質為水溶性基質時冷卻劑須選用油性冷凝劑常用的油性冷卻劑為石蠟油,當基質為非水溶性基質時常選用廉價易得的水作為冷卻劑。選擇的基質不同滴丸的藥物代謝動力學性質也不同。

滴丸的理論丸重與原料表面張力係數、滴嘴半徑正相關,實際丸重一般為理論重的60%,實際丸重與滴速呈反相關。滴丸的質量控制包括丸重差異、圓整度等內容。