軟膏劑

軟膏劑指的是藥物與適宜的基質均勻混合製成的,具有適當稠度的膏狀外用製劑。

軟膏劑按分散系統分有三類,溶液型、混懸型和乳劑型。類似於軟膏劑但在性質上有區別的有糊劑、凝膠劑、剛性泡沫劑等。

一般軟膏劑應具備如下性質:均勻細膩、具有適當粘稠性,易於塗布、無酸敗、無異臭、無變色變硬、無油水分離、無刺激性,過敏性及其他不良反應、用於大面積燒傷應滅菌。

基質為軟膏劑形成和發揮藥效的重要組成部分,他的性質和質量對軟膏劑的性質有很大影響,基質應該具有無毒、無致癌性、不影響藥物穩定性、不與藥物發生化學變化、不影響藥物的藥效與含量監測等基本性質;還應具有吸水性,能夠吸收傷口分泌物;另外還要易於洗除,不污染衣物。

常用的基質可以分為三大類:

  • 油脂性基質,包括烴類如凡士林石蠟、液體石蠟等;
  • 類脂類如羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟、二甲基矽油等;油脂類。
  • 乳劑型基質,包括油包水型和水包油型,其常用乳化劑有皂類、脂肪醇硫酸脂鈉類、高級脂肪醇及多元醇類聚氧乙烯醚衍生物類等等。水溶性基質常用的為CMC-Na

軟膏劑的製備常用的方法有研合法、熔合法乳化法等。

軟膏劑的質量評定包括主藥含量的測定、熔程、稠度、刺激性、穩定性、藥物的釋放穿透和吸收等。